Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd Controllo di qualità

Lumigenex possiede un'officina di purificazione di 100.000 livelli, un sistema completo di controllo della gestione della qualità e una licenza di produzione per dispositivi medici di Classe II e reagenti IVD di Classe III.Abbiamo anche superato il certificato di sistema ISO13485 e possediamo la certificazione CE per molti prodotti.
In termini di controllo di qualità, include molteplici aspetti, come ad esempio:
1. Manutenzione regolare delle apparecchiature di produzione, nonché buoni registri
2. Verifica annuale delle apparecchiature chiave
3. I record di ispezione delle materie prime sono classificati e archiviati in base alla categoria, i record di ispezione del prodotto semilavorato e finito sono archiviati in base agli articoli e ai lotti del prodotto e i record di produzione sono archiviati di conseguenza
4. Acquisto: rivedere e valutare i fornitori, condurre audit in loco se necessario e firmare un accordo di qualità con i fornitori dopo aver superato l'audit per chiarire le responsabilità di qualità di entrambe le parti
5. Vendite: stabilire record di vendita dei prodotti per la tracciabilità
6. Effettuare annualmente il riesame della direzione