Kit di test rapidi per l'antigene SARS-CoV-2 con approvazione Singapore HSA per uso professionale

Kit di test rapidi per l'antigene SARS-CoV-2 con approvazione Singapore HSA per uso professionale

1. Descrizione del prodotto

Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits è stato inserito nella lista bianca BfArM per uso professionale e per autotest.Ha buone prestazioni e un'elevata sensibilità per rilevare l'antigene nella fase iniziale dell'infezione.Il test rapido ad alte prestazioni consente un trattamento immediato o misure di isolamento per ridurre al minimo la trasmissione.

Uso previsto: Test rapido diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni di tamponi rinofaringei umani provenienti da individui che soddisfano i criteri clinici e/o epidemiologici COVID-19.Antigen Rapid Test Kit è per uso professionale ed è destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2.L'Antigen Rapid Test Kit può essere utilizzato in qualsiasi ambiente di laboratorio e non di laboratorio che soddisfi i requisiti specificati nelle Istruzioni per l'uso e nelle normative locali.Il test fornisce i risultati preliminari del test.I risultati negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere utilizzati come unica base per il trattamento o altre decisioni di gestione.I risultati negativi devono essere combinati con le osservazioni cliniche, l'anamnesi del paziente e le informazioni epidemiologiche.I kit di test rapidi per l'antigene SARS-CoV-2 con approvazione HSA di Singapore non sono destinati all'uso come test di screening dei donatori per SARS-CoV-2.

2. Specifica

3. Pacchetto singolo Elenco comune europeo dei kit per test rapidi dell'antigene SARS-CoV-2

​•Ho ottenuto l'approvazione del MOH di Singapore.Con sistema di qualità ISO 13485, marchio CE.

​•È stato elencato nell'elenco comune dell'UE, lista bianca BfArM per uso professionale e autotest.La qualità è accettabile dai 27 paesi dell'Unione Europea

​•Non è necessaria alcuna formazione specifica

​•Risultati del test in 15 minuti

​•Punto di test di cura

​•Non sono richiesti strumenti speciali/aggiuntivi

​​•Può essere utilizzato in un'ampia varietà di impostazioni non di laboratorio

• Lumigenex ha 11 anni di storia e ha conquistato una buona reputazione in tutto il mondo per prodotti di buona qualità e servizi professionali, dal 2010.Lumigenex è profondamente impegnata a sostenere la risposta globale per porre fine alla pandemia di COVID-19.

4.Cosa significano i miei risultati?

Negativo: Anche se risultate negativi al test, rimanete vigili.Continuare a osservare le misure di distanza di sicurezza e praticare una buona igiene personale come lavarsi regolarmente le mani e indossare una maschera quando si esce di casa.Continua a monitorare la tua salute e mettiti alla prova se necessario.
Positivo: Potresti essere stato infettato dal virus SARS-CoV-2.Si prega di scattare una fotografia dei risultati del test rapido dell'antigene con il documento di identificazione e di eseguire un test di conferma della reazione a catena della polimerasi (PCR).
Non valido: Un test non valido può significare che il test non è stato eseguito correttamente.È necessario eseguire immediatamente un secondo test rapido dell'antigene.Se il tuo secondo test rapido dell'antigene non è ancora valido, scatta una foto dei risultati del test ed esegui un test PCR di conferma.

5. Altre immagini