Kit di rilevamento PCT ad alta sensibilità per uso professionale di rilevamento qualitativo della procalcitonina

Alta sensibilitày approvato dalla CFDAKit di rilevamento quantitativo PCT(TRFIA)

Componenti del kit di prova

Principio di prova

Il PCT Test Kit è una tecnica immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo per la determinazione quantitativa della concentrazione di procalcitonina (PCT) nei campioni di sangue.Il tampone del campione e il campione di sangue vengono miscelati e aggiunti alla scheda del test.Il campione PCT accoppiato con le microsfere fluorescenti sull'anticorpo monoclonale PCT del marker pad per formare un complesso.La banda di rilevamento contenente un altro anticorpo specifico sulla cromatografia ad azione capillare PCT della membrana in fibra di acido nitrico è stata catturata per formare un complesso sandwich a doppio anticorpo.Di conseguenza, maggiore è la quantità di PCT nel campione di sangue, più complessa si accumula la banda di rilevamento.Le microsfere fluorescenti non reagite in eccesso hanno continuato ad essere cromatografiche fino alla linea di controllo.Dopo che la striscia di reagenti è stata eccitata, l'intensità della fluorescenza sulla linea di rilevamento riflette il contenuto della PCT catturata nel campione.

Uso previsto

Questo kit di rilevamento della procalcitonina è adatto per il rilevamento quantitativo della procalcitonina (PCT) nel siero/plasma/sangue intero umano in vitro.La PCT è un marcatore di campioni di sangue molto sensibile e specifico e la sua concentrazione è positivamente correlata con la gravità dell'infiammazione.Pertanto, può essere utilizzato come indicatore affidabile per giudicare la condizione e la prognosi e osservare l'effetto curativo.Attualmente, il rilevamento della PCT viene utilizzato principalmente nella diagnosi e nella diagnosi differenziale di infezione batterica, infezione virale, infezione fungina e sepsi.

Attrezzatura compatibile

Lumigenex Immunoanalizzatore a fluorescenza a risoluzione temporale LTRIC-600, LTRIC-1000

Prestazione

• ​Precisione: la deviazione dal valore target del controllo di qualità deve essere compresa entro ±15%.
• Limite minimo di rilevamento: non superiore a 0,1 ug/mL.
• Linearità: (0,2-50) ug/mL, il coefficiente di correlazione del kit R≥0,9900.
• Ripetibilità: Coefficiente di variazione (CV) ≤15%.
• Differenza tra lotti: coefficiente di variazione tra lotti (CV) ≤15%.

Magazzinaggio

La scheda del reagente nel kit è conservata nello stato sigillato del sacchetto di alluminio a 2 ℃ ~ 8 ℃, valido per 18 mesi;Se la data di validità stampata sulla confezione del sacchetto di alluminio non viene superata, la scheda del reagente sigillata nella confezione del sacchetto di alluminio può essere conservata stabilmente a temperatura (2℃~30℃) per 30 giorni.Il cambiamento di temperatura durante il trasporto (<37℃) non ha alcun effetto sulla qualità del prodotto.Sacchetto di alluminio dopo aver aperto la scheda del reagente, il tempo di stabilità del prodotto è di 1 ora.

Certificato: CE

Pacchetto di spedizione

Profilo Aziendale

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. è una società biotecnologica dedicata allo sviluppo di tecnologie proprietarie che soddisfano le sempre crescenti esigenze della diagnostica clinica.Lumigenex è focalizzata sullo sviluppo di prodotti diagnostici rapidi convenienti basati sulla nostra piattaforma brevettata Time-Resolved Fluorescence Immunoassay (TRFIA) con aree di interesse primario in cardiologia, salute delle donne, malattie infettive, oncologia e droghe d'abuso.Collaborando strettamente con i nostri partner strategici globali, Lumigenex si impegna a diventare un leader mondiale nei campi del POCT quantitativo.