Corredo della prova della proteina reattiva C, corredo della prova qualitativa ISO13485 CRP

Alta sensibilitày approvato dalla CFDAKit per il rilevamento quantitativo della CRP(TRFIA)

1. Descrizione del prodotto

Principio:Il kit di rilevamento della proteina C reattiva è una tecnica immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo per la determinazione quantitativa della proteina C reattiva (CRP) nei campioni di sangue.La soluzione di rilevamento del campione e il campione di sangue sono stati miscelati e aggiunti alla scheda dei reagenti.Il campione CRP accoppiato con le microsfere fluorescenti sul marcatore anticorpo monoclonale CRP per formare un complesso.La banda di rilevamento contenente un altro anticorpo specifico sulla cromatografia ad azione capillare CRP della membrana in fibra di acido nitrico è stata catturata per formare un complesso sandwich a doppio anticorpo.Di conseguenza, maggiore è la quantità di CRP nel campione di sangue, più complessa si accumula la banda di rilevamento.Le microsfere fluorescenti non reagite in eccesso hanno continuato ad essere cromatografiche fino alla linea di controllo.Dopo che la striscia di reagenti è stata eccitata, l'intensità della fluorescenza sulla linea di rilevamento riflette il contenuto della CRP catturata nel campione.La concentrazione di CRP nel campione è stata quantitativamente riflessa dal saggio immunologico a fluorescenza a risoluzione temporale LTRIC-600/LTRIC-300.

Uso previsto:Il kit per il dosaggio della proteina C reattiva è adatto per la determinazione quantitativa della PCR nel sangue intero/siero/plasma umano in vitro.

La concentrazione di proteine ​​​​C reattive può essere utilizzata come strumento diagnostico ausiliario per valutare le malattie cardiovascolari e la risposta infiammatoria.Allo stato attuale, l'applicazione della proteina C reattiva comprende principalmente i seguenti aspetti: stadio postoperatorio dell'adulto, infezione polmonare, febbre pediatrica, infarto miocardico, artrite gottosa, osteoartrite, malattie gastrointestinali, malattie infiammatorie intestinali, malattie infettive pediatriche, ecc. La piattaforma di rilevamento di questo progetto include principalmente la tecnologia turbidimetrica immunitaria, la tecnologia dell'oro colloidale, la tecnologia dell'immunofluorescenza, la tecnologia della fluorescenza risolta nel tempo e così via.

2.Specifica

3. Approvazione cFDA ad alta sensibilitàKit di rilevamento quantitativo CRP (TRFIA)Componente principale

• Kit di rilevamento quantitativo CRP: contiene 20/50 schede reagenti, 1 scheda IC, 1 manuale, 20 campioni/50 campioni.
• La scheda dei reagenti è composta da involucri di plastica e strisce reattive, le strisce reattive sono costituite da tamponi campione, tamponi marcatori (principalmente fibra di vetro, sonda fluorescente (0,5% di contenuto solido di microsfere) di anticorpo monoclonale CRP di topo, diluizione 1:40), membrana di rilevamento ( composto principalmente da membrana in nitrato di cellulosa, spruzzato con anticorpo monoclonale anti-CRP di topo umano (1,5 mg/mL) e anticorpo policlonale immunoglobulina G (Ig G) anti-topo di pecora (1,0 mg/mL), carta assorbente e compensato di polistirene (PVC) .Un campione di 1 mL/, tampone fosfato (PBS), i principali componenti attivi contenenti lo 0,5% di albumina di siero di vitello (BSA) e lo 0,05% di conservante Proclin-300 (erano 2-metil-4-isotiazolina-3-chetone e 5 -cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-chetone).
• ※Non scambiare numeri di lotto diversi

4.Condizioni di conservazione e data di scadenza?

La scheda del reagente nel kit è conservata nello stato sigillato del sacchetto di alluminio a 2 ℃ ~ 8 ℃, valido per 18 mesi;Se la data di validità stampata sulla confezione del sacchetto di alluminio non viene superata, la scheda del reagente sigillata nella confezione del sacchetto di alluminio può essere conservata stabilmente a temperatura (2℃~30℃) per 30 giorni.Il cambiamento di temperatura durante il trasporto (<37℃) non ha alcun effetto sulla qualità del prodotto.Sacchetto di alluminio dopo aver aperto la scheda del reagente, il tempo di stabilità del prodotto è di 1 ora.