TRFIA Siero amiloide A (SAA) POC Test Kit Certificazione ISO13485

Alta sensibilitày approvato dalla CFDAKit di rilevamento quantitativo SAA(TRFIA)

1. Descrizione del prodotto

Principio:Questo kit di rilevamento quantitativo SAA (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo) si basa sull'immunocromatografia a fluorescenza risolta nel tempo per la determinazione quantitativa dell'amiloide sierica A nel siero, nel plasma e nel sangue intero.

La soluzione di rilevamento del campione e il campione di sangue sono stati miscelati e aggiunti alla scheda dei reagenti.La sostanza in esame (SAA) è stata combinata con la sonda fluorescente della nanomicrosfera di anticorpi monoclonali anti-amiloide sierica umana di topo sul marker pad per formare un complesso (cioè la sonda dell'anticorpo monoclonale).La linea di rilevamento dell'anticorpo monoclonale contenente l'amiloide A del siero anti-umano di topo è stata rilevata mediante cromatografia ad azione capillare e catturata per formare un complesso sandwich a doppio anticorpo (cioè anticorpo monoclonale-anticorpo monoclonale-sonda fluorescente monoanti-nano-microsfera).Di conseguenza, maggiore è la quantità di SAA nel campione, maggiore sarà l'accumulo del complesso sandwich di doppio anticorpo sulla linea di rilevamento.La sonda di fluorescenza delle mono-anti-nano-microsfere non reagite in eccesso ha continuato la cromatografia fino alla linea di controllo.L'intensità della fluorescenza sulla linea di rilevamento è positivamente correlata con la concentrazione dell'oggetto (SAA) nel campione e l'equazione di regressione viene calcolata e scritta nella scheda IC.

L'immunoanalizzatore di fluorescenza a risoluzione temporale legge i dati dell'equazione di regressione nella scheda IC, testa l'intensità di fluorescenza sulla linea di rilevamento e quindi sostituisce l'intensità di fluorescenza con l'equazione di regressione per il calcolo automatico, ovvero la concentrazione dell'oggetto (SAA) in il campione di uscita.

Uso previsto:

Questo kit di rilevamento dell'amiloide A sierica (saggio immunologico a fluorescenza a risoluzione temporale) è adatto per la determinazione quantitativa dell'amiloide A sierica nel siero umano, nel plasma e nel sangue intero in vitro.

L'amiloide sierica A (SAA) è una proteina della fase acuta, il suo rilevamento aiuta a diagnosticare l'infiammazione e valutare i processi di reazione della fase acuta.Durante le malattie infiammatorie, infettive e non infettive, la sua concentrazione nel sangue può aumentare bruscamente entro poche ore.La SAA è associata alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), che regolano il metabolismo delle HDL durante l'infiammazione.I prodotti di degradazione dell'ASA possono essere depositati in diversi organi sotto forma di fibrille amiloidi A, che rappresentano una grave complicanza nelle malattie infiammatorie croniche.Durante la diagnosi clinica di laboratorio, la chemiluminescenza e l'immunocromatografia con oro colloidale sono metodi comuni per rilevare l'ASA.

2.Specifica

3. Approvazione cFDA ad alta sensibilitàKit di rilevamento quantitativo SAA (TRFIA)Componente principale

• Kit di rilevamento quantitativo SAA (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo): contiene 20/50 schede reagenti, 1 scheda IC, 1 manuale, 20 campioni/50 campioni.
• La scheda del reagente è costituita da un involucro di plastica e da una striscia reattiva composta da un tampone campione, un tampone marcatore (realizzato principalmente in fibra di vetro e spruzzato con una sonda fluorescente (0,25 mg/mL) di amiloide A di siero anti-umano di topo (SAA) anticorpo monoclonale (AA) anticorpo monoclonale (1,5 mg/mL) e un anticorpo policlonale (1,1) di immunoglobulina G di capra anti-topo (IgG) sul tampone del campione e una striscia reattiva costituita da una cartuccia di plastica mg/mL), carta assorbente e multistrato di polistirolo (PVC).e il componente principale della soluzione di rilevamento del campione era la soluzione tampone fosfato (10 mmol/L PBS).
• ※Non scambiare numeri di lotto diversi

4.Condizioni di conservazione e data di scadenza?

Il kit è conservato a 2℃~8℃, valido per 18 mesi.Se il periodo di utilizzo della stampa sulla confezione non viene superato, il prodotto può essere conservato stabilmente a temperatura (20℃~30℃) per 30 giorni.Il cambiamento di temperatura durante il trasporto (<37℃) non ha alcun effetto sulla qualità del prodotto.La striscia di reagente e la soluzione di rilevamento del campione vengono utilizzate in modalità uno a uno, ovvero una striscia di reagente viene abbinata a un flacone di soluzione di rilevamento del campione per rilevare un campione.Dopo l'apertura, può essere stabilizzato per 1 ora a temperatura ambiente.In normali condizioni di umidità e luce, conservare e utilizzare secondo i requisiti di cui sopra.