Corredo combinato della prova della pepsina del sangue intero di rilevazione, corredo della prova POC dell'OEM (PGI/PGII)

Kit di rilevamento quantitativo PGIPGII ad alta sensibilità approvato dalla cFDA (TRFIA)

1. Descrizione del prodotto

Principio:

Il kit di rilevamento combinato pepsinogeno/pepsinogeno II (immunocromatografia a fluorescenza risolta nel tempo) è stato utilizzato per determinare quantitativamente la concentrazione di pepsinogeno I, pepsinogeno II nel siero, nel plasma e nel sangue intero sulla base del saggio immunocromatografico a fluorescenza risolta nel tempo.

La soluzione di rilevamento del campione e i campioni di sangue sono stati miscelati e aggiunti alla scheda dei reagenti.Il campione (PGI/PGII) è stato combinato con la sonda fluorescente della microsfera dell'anticorpo monoclonale anti-umano del pepsinogeno I di topo, la sonda fluorescente della nano-microsfera dell'anticorpo monoclonale anti-umano del pepsinogeno II del topo sul marker pad per formare un complesso e l'anticorpo monoclonale contenente il topo pepsinogeno anti-umano I, pepsinogeno anti-umano di topo II è stato rilevato sulla membrana di nitrocellulosa mediante cromatografia ad azione capillare e catturato, forma un complesso sandwich a doppio anticorpo (ovvero, complesso di sonda fluorescente da anticorpo monoclonale a test-mab nano-microsfera) .Di conseguenza, più PG, PGII nel campione, più si accumula il complesso sandwich del doppio anticorpo.La sonda di fluorescenza delle mono-anti-nano-microsfere non reagite in eccesso ha continuato la cromatografia fino alla linea di controllo.L'intensità della fluorescenza sulla linea di rilevamento è correlata positivamente con la concentrazione dell'oggetto (PGI, PGII) nel campione e l'equazione di regressione viene calcolata e scritta nella scheda IC.

L'immunoanalizzatore di fluorescenza a risoluzione temporale legge i dati dell'equazione di regressione nella scheda IC, testa l'intensità di fluorescenza sulla linea di rilevamento e quindi sostituisce l'intensità di fluorescenza con l'equazione di regressione per il calcolo automatico, ovvero la concentrazione dell'oggetto (PGI/ PGII) nel campione di output.

Uso previsto:

Il kit di rilevamento combinato di pepsinogeno I/pepsinogeno II (saggio immunologico a fluorescenza a risoluzione temporale) è adatto per la determinazione quantitativa di pepsinogeno I, pepsinogeno nel siero umano, nel plasma e nel sangue intero in vitro.

La concentrazione e il rapporto PGI/PGII di pepsinogeno I (di seguito abbreviato come IGP), pepsinogeno II (di seguito abbreviato come PGII) possono essere utilizzati nella diagnosi delle malattie atrofiche della mucosa del fondo gastrico, quali gastrite superficiale, gastrite erosiva, ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite atrofica, ecc. Il pepsinogeno (PG) è un precursore inattivo della pepsina (enzima proteolitico) nel succo gastrico, l'immunologia può essere suddivisa in due tipi: pepsinogeno I (PG I) e pepsinogeno II (PG II).PG I secreto dalle ghiandole dello stomaco, PG II è secreto dalla ghiandola del fondo gastrico, dalla ghiandola del cardias, dalla ghiandola pilorica e dalla ghiandola di Brunner.Nel processo di atrofia della mucosa gastrica, Diminuzione del numero di cellule che secernono PG I, Proliferazione delle cellule della ghiandola illorica, Di conseguenza, il rapporto PGI/PGII è ridotto.Nella diagnosi di laboratorio clinico, i metodi comuni per rilevare PGI e PGII sono la chemiluminescenza e l'immunocromatografia con oro colloidale.

2.Specifica

3. Condizioni di conservazione e data di scadenza?

Il kit è conservato a 2℃~8℃, valido per 18 mesi.Se il periodo di utilizzo della stampa sulla confezione non viene superato, il prodotto può essere conservato stabilmente a temperatura (20℃~30℃) per 30 giorni.Il cambiamento di temperatura durante il trasporto (<37℃) non ha alcun effetto sulla qualità del prodotto.La striscia di reagente e la soluzione di rilevamento del campione vengono utilizzate in modalità uno a uno, ovvero una striscia di reagente viene abbinata a un flacone di soluzione di rilevamento del campione per rilevare un campione.Dopo l'apertura, può essere stabilizzato per 1 ora a temperatura ambiente.In normali condizioni di umidità e luce, conservare e utilizzare secondo i requisiti di cui sopra.