Corredo dell'analisi del sangue della salute delle donne diagnostiche mediche rapide di HCG dall'analizzatore di TRFIA

Alta sensibilitày approvato dalla CFDAKit di rilevamento quantitativo SAA(TRFIA)

[Uso previsto]

Solo per uso medico professionale!

Questo kit è adatto per la determinazione quantitativa della β-hCG totale nel siero/plasma/sangue intero umano in vitro.

La gonadotropina corionica umana (hCG) è un ormone glicoproteico secreto dalle cellule del trofoblasto della placenta, è un eccellente marker di gravidanza, raddoppiando ogni 1,5-3 giorni nelle prime sei settimane.Le concentrazioni di hCG in individui sani e non gravidi erano basse, non potevano nemmeno essere rilevate.La struttura dell'hCG è simile all'ormone ipofisario FSH (ormone follicolo stimolante), TSH (ormone stimolante la tiroide) e LH (ormone luteinizzante, e questi ormoni contengono le stesse subunità α. Ma poiché le subunità β sono diverse, hanno una specificità immunologica e biologica. Saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA), immunocromatografia a fluorescenza, analisi di chemiluminescenza, analisi qualitativa della carta per test di gravidanza iniziale con oro colloidale.

[Principi di prova]

Il kit di rilevamento di β-hCG è una tecnica immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo per la determinazione quantitativa delle concentrazioni di β-hCG nei campioni di sangue.Mescolare il tampone del campione e i campioni di sangue, quindi aggiungerli alla scheda dei reagenti.La β-hCG nel campione è accoppiata con microsfere fluorescenti sul marker pad Gli anticorpi monoclonali β-hCG si legano per formare un complesso, mediante cromatografia capillare, alla membrana in fibra di acido nitrico contenente β-hCG altra banda di rilevamento dell'anticorpo specifico, ed è stato catturato per formare un complesso sandwich a doppio anticorpo. Di conseguenza, maggiore è la quantità di β-hCG nel campione, maggiore è l'accumulo complesso sulla banda di rilevamento.Le microsfere fluorescenti non reagite in eccesso hanno continuato ad essere cromatografiche fino alla linea di controllo.Dopo che la striscia di reagenti è stata eccitata, l'intensità della fluorescenza sulla linea di rilevamento riflette il contenuto della β-hCG catturata nel campione.Dopo il rilevamento e il calcolo dell'immuno-analizzatore di fluorescenza a risoluzione temporale, la concentrazione di β-hCG nel campione è stata riflessa quantitativamente.

[Componenti principali]

1. Kit di test β-hCG: contiene 20 persone/50 persone scheda reagente, scheda IC 1, manuale 1, liquido di rilevamento campione 20 persone/50 persone.

La scheda del reagente è costituita da involucri di plastica e strisce reattive, le strisce reattive sono costituite da tamponi campione, tamponi marcatori, principalmente in fibra di vetro, sonda fluorescente (0,5% di contenuto solido di microsfere) di anticorpo monoclonale β-hCG di topo, diluizione 1:40, membrana di rilevamento (costituito principalmente da una membrana di nitrato di cellulosa), spruzzato con anticorpo monoclonale anti-umano β-hCG di topo (1,0 mg/mL) e anticorpo policlonale immunoglobulina G (IgG) anti-topo di pecora (1,0 mg/mL), carta assorbente e polistirene ( PVC) compensato.Il componente principale del tampone del campione era la soluzione salina, proclin300.

3. Non scambiare numeri di lotto diversi.

4.Condizioni di conservazione e data di scadenza?

Il kit è conservato a 2℃~8℃, valido per 18 mesi.Se il periodo di utilizzo della stampa sulla confezione non viene superato, il prodotto può essere conservato stabilmente a temperatura (20℃~30℃) per 30 giorni.Il cambiamento di temperatura durante il trasporto (<37℃) non ha alcun effetto sulla qualità del prodotto.La striscia di reagente e la soluzione di rilevamento del campione vengono utilizzate in modalità uno a uno, ovvero una striscia di reagente viene abbinata a un flacone di soluzione di rilevamento del campione per rilevare un campione.Dopo l'apertura, può essere stabilizzato per 1 ora a temperatura ambiente.In normali condizioni di umidità e luce, conservare e utilizzare secondo i requisiti di cui sopra.