CE di Kit Colloidal Gold della prova di IgM IgG del virus di Monkeypox registrato

Kit di test rapido per anticorpi PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG (oro colloidale) Registrato CE

PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Test rapido per anticorpi (oro colloidale)
 

Riepilogo
Il virus Monkeypox è un membro del genere Orthopoxvirus, che comprende il virus variola (vaiolo), il virus vaccinia (il vaccino contro il vaiolo), il virus del vaiolo bovino e il virus camelpox[1].
Il vaiolo delle scimmie è una malattia rara causata dall'infezione con il virus del vaiolo delle scimmie e può essere trasmessa da persona a persona attraverso il contatto diretto con eruzioni cutanee infettive, croste o fluidi corporei.Può anche essere diffuso dalle secrezioni respiratorie durante un contatto faccia a faccia prolungato o durante un contatto fisico intimo[2].Il vaiolo delle scimmie endemico è generalmente autolimitante, con tassi di mortalità dipendenti dal clade dell'1-10%.Il virus del vaiolo delle scimmie in genere incuba per 7-14 giorni prima che compaiano i sintomi, i sintomi includono febbre, mal di testa, dolori muscolari e linfonodi ingrossati, seguiti da un'eruzione cutanea[3].
Durante la presenza di un'induzione in fase acuta contro il virus del vaiolo delle scimmie, è stata osservata la rilevazione della reattività IgG e IgM anti-orthopoxvirus entro la prima settimana dall'insorgenza dell'eruzione cutanea sia nei casi vaccinati che in quelli non vaccinati.I titoli di IgG positivi sono comparsi già il giorno 1 e il giorno 2 dopo l'insorgenza dell'eruzione cutanea e fino al giorno 147 e al giorno 139 rispettivamente nei casi vaccinati e non vaccinati.Titoli di IgM positivi sono stati osservati già dal giorno 2 dopo l'insorgenza dell'eruzione cutanea sia nei casi vaccinati che in quelli non vaccinati, titoli di IgM positivi sono stati osservati fino al giorno 126 nei casi non vaccinati, mentre i casi vaccinati avevano titoli rilevabili fino al giorno 77[4].

Uso previsto

Il PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit (oro colloidale) è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro e alla differenziazione degli anticorpi IgM e IgG anti-Monkeypox Virus in campioni di siero umano/plasma/sangue intero (inclusi sangue venoso e sangue del polpastrello ) da pazienti sospettati di infezione da Monkeypox Virus.

Solo per uso diagnostico in vitro.

Caratteristiche e vantaggi dei kit di test rapidi per anticorpi IgM IgG:

• Rapido e veloce:Ci vogliono solo 15 minuti per completare il test. E facilità d'uso e precisione del 99,16%.
• Conveniente:Facile da usare, interpretazione visiva dei risultati.
• Alto specifico:Risultato del test falso negativo estremamente basso e circa il 95% di precisione di un rilevamento positivo.
• Economico:A basso costo
• Certificati:CE e ISO13485

Avvertenze e precauzioni
1. Solo per uso diagnostico in vitro e solo per uso medico professionale
2. Leggere attentamente il foglio illustrativo e seguire rigorosamente tutte le istruzioni.L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita se l'utilizzatore non segue esattamente le istruzioni di questo foglio illustrativo.
3. Non utilizzare il kit del test oltre la data di scadenza stampata sulla confezione.
4. Non è possibile mischiare diversi lotti di tamponi campione e strisce reattive.
5. Il test è monouso.Non riutilizzare in nessun caso.
6. Seguire le linee guida sulla sicurezza clinica e/o di laboratorio nella raccolta, manipolazione, conservazione e smaltimento dei campioni dei pazienti e di tutti gli oggetti esposti ai campioni dei pazienti.
7. La migliore temperatura di prova è 20°C ~ 30°C e l'umidità RH è 40% ~ 60%.
8. Lasciare che il kit del test e il campione raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.
9. Seguire le raccomandazioni per la conservazione elencate sulle etichette del prodotto.Una conservazione impropria può influire negativamente sul prodotto.
10. Si sconsiglia di eseguire il test su campioni di sangue con emolisi visibile.