Sensibilità di dosagggio immunologico del corredo TRFIA della prova di POC di CTnI/CK-MB /Myo alta

CTnI/CK-MB/Myo POC Test Kit TRFIA Immunoassay Cardiac Troponin I/Creatin Kinase Isoenzyme/Myoglobin Myo Test Kit

Alta sensibilitày approvato dalla CFDA cTnI/CK-MB/MYOKit di rilevamento quantitativo(TRFIA)

Questo kit di test cTnI/CK-MB/MYO (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo) è adatto per il rilevamento quantitativo della troponina cardiaca I, dell'isoenzima della creatina chinasi e della mioglobina nel siero/plasma/sangue intero umano in vitro.
La misurazione della troponina cardiaca I (cTnI) può aiutare nella diagnosi di un infarto miocardico acuto (IMA).Indagini cliniche hanno dimostrato che la troponina cardiaca I può essere identificata nel sangue 4-6 ore dopo un IMA e può rimanere alta per molti giorni.A causa della sua specificità e sensibilità miocardica, la cTnI può essere utilizzata come gold standard per la diagnosi di IMA.
L'isoenzima della creatina chinasi (CK-MB) è ampiamente utilizzato come marcatore diagnostico di danno miocardico nella rilevazione dell'infarto miocardico acuto (AMI).Studi clinici hanno dimostrato che la CK-MB viene rilasciata nella circolazione sanguigna durante la lesione miocardica e raggiunge il picco entro 12~24 ore e ritorna al livello normale entro 48~72 ore.Pertanto, il rilevamento di CK-MB ha un grande significato clinico per la diagnosi di IMA.
La mioglobina (abbreviato MYO) è un indicatore precoce di necrosi miocardica.La mioglobina può essere trovata nei test clinici entro 1 ora dall'inizio e raggiunge picchi in 45 ore.Tuttavia, i livelli di mioglobina aumentano in diverse situazioni, tra cui danno muscolare scheletrico, disfunzione muscolare scheletrica o neuromuscolare, chirurgia dello shunt cardiaco, insufficienza renale e attività fisica ad alta intensità.Di conseguenza, l'elevazione della mioglobina deve essere utilizzata come diagnosi ausiliaria di infarto miocardico acuto (IMA) con altri marcatori cardiaci, elettrocardiogramma (ECG), sintomi e segni clinici e così via.La chemiluminescenza, il dosaggio immunoenzimatico, il dosaggio immunologico a fluorescenza e il dosaggio dell'oro colloidale vengono ora utilizzati per rilevare i livelli di cTnI, CK-MB e MYO nei campioni di sangue.
 

Il kit per test cTnI/CK-MB/MYO (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo) si basa sull'immunocromatografia a fluorescenza risolta nel tempo.La concentrazione di cTnI, CK-MB e MYO nei campioni di sangue è stata determinata quantitativamente.I campioni sono stati aggiunti alla scheda dei reagenti e il cTnI/CK-MB/MYO del campione è stato combinato con anticorpi (anticorpo monoclonale cTnI anti-umano di topo, anticorpo monoclonale CK-MB anti-umano di topo e MYO anti-umano di topo anticorpo monoclonale) sonda fluorescente nanomicrosfera marcata per formare un complesso (cTnI/CK-MB/MYO-sonda fluorescente nanomicrosfera marcata con anticorpo monoclonale).Attraverso la capillarità, il complesso è stato catturato da anticorpi (anticorpo monoclonale anti-umano cTnI di topo, anticorpo monoclonale anti-umano CK-MB di topo e anticorpo monoclonale anti-umano MYO di topo) sulla membrana di nitrocellulosa e forma un doppio complesso sandwich anticorpo (monoclonale anticorpo--cTnI/CK-MB/MYO--sonda fluorescente a nanomicrosfera marcata con anticorpo monoclonale). Di conseguenza, maggiore è la quantità di cTnI/CK-MB/MYO nel campione, più il complesso sandwich del doppio anticorpo si accumula sulla linea di rilevamento.Gli anticorpi non reagiti in eccesso marcati con la sonda fluorescente della nanomicrosfera hanno continuato la cromatografia fino alla linea di controllo.L'intensità della fluorescenza sulla linea di rilevamento è correlata positivamente con la concentrazione dell'oggetto (cTnI/CK-MB/MYO) nel campione e l'equazione di regressione viene calcolata e scritta nella scheda IC.
L'immunoanalizzatore di fluorescenza a risoluzione temporale legge i dati dell'equazione di regressione dalla scheda IC, verifica l'intensità della fluorescenza sulla linea di rilevamento e quindi calcola automaticamente la concentrazione dell'oggetto (cTnI/CK-MB/MYO) nel campione di uscita utilizzando la fluorescenza intensità come sostituto.
 
 

Approvato da cFDA ad alta sensibilità cTnI/CK-MB/MYO Kit di rilevamento quantitativo (TRFIA)Componente principale

• cTnI/CK-MB/MYO Test Kit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay): contiene 20/50 schede reagenti, 1 scheda IC, 1 istruzioni per l'uso, 20/50 tamponi campione.
• La scheda dei reagenti è composta da involucri di plastica e strisce reattive.Le strisce reattive sono costituite da un tampone campione, un tampone marcatore (spruzzato da una sonda fluorescente con nano-microsfere di anticorpo monoclonale cTnI anti-umano di topo [0,2, 0,3] mg/mL, una sonda fluorescente con nano-microsfere di anticorpo monoclonale anti-umano CK-MB di topo [0,15] ,0,25] mg/mL, anticorpo monoclonale MYO anti-umano di topo nano-microsfere sonda fluorescente [0,2, 0,3] mg/mL), rilevamento di membrane (spruzzato da anticorpo monoclonale cTnI anti-umano di topo [1,5, 2,0] mg/mL , anticorpo monoclonale murino anti-CK-MB umano [1,0,1,5] mg/ml, anticorpo monoclonale murino anti-MYO umano [1,0,1,5] mg/ml, anticorpo policlonale contro l'immunoglobulina G murina (Ig G) nelle pecore[0,3, 0,7] mg/mL), carta assorbente e compensato di polistirene (PVC).Tampone campione, il componente principale è salino (0,9% NaCl).
• ※Non scambiare numeri di lotto diversi

Condizioni di conservazione e data di scadenza?
Il kit non aperto è stato conservato a 2°C8°C per 18 mesi.Se la data di scadenza riportata sulla confezione non viene superata, il prodotto può essere conservato a temperatura ambiente (20°C-30°C) per 30 giorni.Le fluttuazioni di temperatura durante il trasporto (37°C) non hanno alcuna influenza sulla qualità del prodotto.Per rilevare un campione di sangue, la striscia di reagente e il tampone del campione vengono utilizzati in modalità uno a uno, il che significa che una striscia di reagente viene abbinata a un tampone del campione.Può essere stabilizzato a temperatura ambiente per 1 ora dopo l'apertura.Conservare e utilizzare in conformità con le suddette specifiche in condizioni normali di umidità e luce.