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Il CE ha approvato la malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

Certificazione
Cina Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd Certificazioni
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Il CE ha approvato la malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

Il CE ha approvato la malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold
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Grande immagine :  Il CE ha approvato la malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

Dettagli:
Luogo di origine: Cina
Marca: Lumigenex
Certificazione: CE, ISO13485, cFDA
Numero di modello: C3108-001, C3108-005, C3108-010, C3108-025, C3108-050
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: Prova 10000
Prezzo: USD0.85/ test
Imballaggi particolari: 25 test/scatola, 1250 test/CTN; 5 test/scatola, 1000 test/CTN; o 1 test/scatola, 735 test/CTN
Tempi di consegna: 5-7 giorni lavorativi
Termini di pagamento: T/T, Western Union, paypal
Capacità di alimentazione: 1000000 test/giorno

Il CE ha approvato la malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold

descrizione
Nome di prodotto: PocRoc® Malaria P.f/P.v Antigen Test Kit rapido (oro colloidale) Funzione: Rilevazione qualitativa della proteina ricca di istidina specifica per P.falciparum-II (Pf. HRP-II)
Metodo: oro colloidale Classificazione dello strumento: Classe II
Formato: Cassetta Esemplare: Sangue intero
Tempo di prova: 15 minuti Impiegati di stoccaggio: 4℃-30℃
Pacchetto: 1 test/scatola, 5 test/scatola, 25 test/scatola
Evidenziare:

Corredo difficile rapido dell'antigene di malaria

,

Prova colloidale dell'antigene del PF Pv dell'oro

,

Corredo rapido della prova del PF Pv di malaria

Il CE ha approvato la malaria P.F/P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold Sensitive Detection l'antigene di malaria

Corredo rapido della prova dell'antigene di malaria P.f/P.v di PocRoc® (oro colloidale)

Uso progettato
Il corredo difficile rapido dell'antigene di malaria (P.f/P.v) (oro colloidale) è inteso per la tempestiva rilevazione qualitativa in vitro della proteina ricca d'istidina specifica II (PF di P.falciparum. HRP-II) e pLDH specifico di P.vivax. gli antigeni nell'intero campione di sangue e nel corredo della prova è usato per aiutare nella diagnostica dell'infezione del plasmodio. Questa analisi fornisce soltanto un risultato dei test qualitativo preliminare, i risultati ottenuti dovrebbe essere analizzata congiuntamente ad altre informazioni cliniche.
Principio della prova
Corredo rapido della prova dell'antigene di malaria P.f/P.v di PocRoc® con l'etichettatura colloidale dell'oro. La cassetta della prova è composta di seguenti parti: cuscinetto del campione, cuscinetto coniugato, membrana di reazione e cuscinetto assorbente. La membrana della reazione contiene due linee della prova, la linea della prova T1 è ricoperta prima con gli anticorpi monoclonali del anti-PF del topo e la linea della prova del T2 è ricoperta prima con gli anticorpi monoclonali di anti-pv del topo sulla membrana della nitrocellulosa. Il cuscinetto coniugato contiene le particelle colloidali dell'oro coniugate con gli altri mAbs anti-PF ed anti-pv del topo, che possono legare esclusivamente della alla proteina ricca d'istidina specifica II (PF di P.falciparum. HRP-II) e pLDH specifico del vivax del P. antigeni. Quando il campione si applica bene al campione, della la proteina ricca d'istidina specifica II (PF di P.falciparum. HRP-II) e pLDH specifico del vivax del P. gli antigeni nel campione ed i complessi dei mAbs identificati anti-PF ed anti-pv sono formati esclusivamente e viaggio lungo la striscia test. I complessi sono catturati esclusivamente dai mAbs anti-PF ed anti-pv del topo per formare le linee colorate nelle linee della prova. Il controllo di qualità interno è incluso nella prova, sotto forma di linea colorata che compare nella linea di controllo regione (C), indicante che la prova è funzionale e nel volume adeguato e sufficiente di esemplare si è applicato per permettere alla migrazione attraverso le linee di controllo e della prova, indipendentemente da se c'è una linea della prova oppure no. Se la linea di controllo (C) non compare nei limiti del tempo difficile, il risultato dei test è considerato come invalido e la prova dovrebbe essere ripetuto con un nuovi corredo ed esemplare della prova.

Il CE ha approvato la malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold 0Il CE ha approvato la malaria P.F P.V Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold 1

Specificazione

Nome di prodotto
Corredo rapido della prova dell'antigene di malaria P.f/P.v di PocRoc® (oro colloidale)
Funzione
Rilevazione qualitativa della proteina ricca d'istidina specifica II (PF di P.falciparum. HRP-II) e pLDH specifico del vivax del P. antigeni
Metodo
Oro colloidale
Uso
Reagente point-of-care della prova per uso dell'ospedale ed uso domestico
Esemplare
Intero sangue
Composizione del corredo della prova
il dispositivo 1.Test è composto di cassetta di plastica e di striscia test. La striscia test è composta di cuscinetto del campione, di cuscinetto coniugato, di membrana della nitrocellulosa, di cuscinetto assorbente e di carta della protezione del cloruro di polivinile (PVC).
l'amplificatore del campione 2.The è composto di amplificatore di PBS, di Triton-100 e di proclin 300.
* non scambi le componenti con differenti numeri di lotto.
Stoccaggio
Tutte le componenti sono pronte per l'uso come fornite.
I corredi non aperti della prova sono stabili a 4-30°C per 24 mesi.
Una volta che il sacchetto è aperto, deve essere utilizzato in 1h sotto 20-30°C e nell'umidità inferiore a 60%. Dopo la data di scadenza, il corredo della prova dovrebbe essere scartato come spreco di rischio biologico.
Il contenuto del corredo della prova
Riferimento no.
Pacchetto
Cassetta della prova
Amplificatore del campione
Pipetta capillare
IFU
C3108-01-001
1 prova/scatola
1
1
1
1
C3108-01-005
5 prove/scatola
5
5
5
1
C3108-01-010
10 prove/scatola
10
10
10
1
C3108-01-025
25 prove/scatola 25 1 bottiglia 25 1
C3108-01-050
50 prove/scatola 50 1 bottiglia 50 1

Metodo di prova

1. Utilizzi la pipetta capillare ha fornito per aggiungere 5μl di intero sangue della punta delle dita o sangue di iniezione in vena di intero nei pozzi del campione.

2. Aggiunga 100-120μl (circa 2 gocce) dell'amplificatore del campione nel pozzo (B).

3. Legga il risultato dei test in 20-30 minuti.

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Certificati

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Dettagli di contatto
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

Persona di contatto: Bonnie

Telefono: 86-13814877381

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