Il CE ha approvato PocRoc® SARS-CoV-2/il corredo rapido combinato della prova antigene di influenza A+B/RSV (oro colloidale)
Punto culminante del prodotto:
- CE diplomato
- Risultato rapido: 15 minuti
- Stoccaggio conveniente: 4~30℃
- Nessun trasporto della catena del freddo ha avuto bisogno di
- Durata di prodotto in magazzino: 24 mesi
Descrizione di prodotto
Uso progettato:
Il PocRoc® SARS-CoV-2/il corredo rapido combinato della prova antigene di influenza A+B/RSV è un dosagggio immunologico laterale di flusso destinato a rilevazione in vitro ed a differenziazione dell'antigene del nucleocapsid dal coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo, al virus respiratorio sinciziale qualitativi rapidi e simultanei, influenza un virus e/o virus di influenza B direttamente dagli esemplari nasali del tampone.
Questo corredo è inteso per l'autoverifica come prova rapida per il coronavirus novello (SARS-CoV-2), l'infezione di RSV, di influenza A e/o di influenza B dai laypersons entro i primi quattro giorni dell'inizio di sintomi.
Specificazione:
| Nome di prodotto |
PocRoc® SARS-CoV-2/corredo rapido combinato della prova antigene di influenza A+B/RSV (oro colloidale) |
| Metodo |
Oro colloidale |
| Esemplare |
Tampone nasale |
| Tempo di detenzione |
15 minuti |
| Temperatura di stoccaggio |
4℃-30℃ |
| Durata di prodotto in magazzino |
24 mesi |
| Pacchetto |
1 scatola della prova, una scatola di 5 prove, una scatola di 25 prove |
| Per cartone |
735 prove CTN, 1000 prove CTN, 1250 prove CTN |
| Dimensione del cartone (cm) |
70cm * 45cm * 53cm |
| G.W/N.W (chilogrammo) |
19.5 / 17,5 |
Il contenuto del prodotto:
| Cat.No |
Pacchetto |
Carta della prova |
Tampone nasale |
Reagente dell'estrazione |
Supporto della metropolitana |
Borsa residua |
IFU |
| P26001 |
1 scatola della prova |
1 |
1 |
1 |
- |
1 |
1 |
| P26005 |
1 scatola delle prove |
5 |
5 |
5 |
- |
1 |
1 |
| P26025 |
Una scatola di 25 prove |
25 |
25 |
25 |
- |
1 |
1 |
I materiali non hanno fornito con il corredo rapido della prova dell'antigene di PocRoc® SARS-CoV-2 (oro colloidale):
Orologio, temporizzatore, o cronometro
Prodotto disinfettante del sapone e dell'acqua o della mano della mano per la pulizia delle vostre mani
Processo della prova:
Interpretazione dei risultati:
Positivo: se sia la linea C di controllo di qualità che la linea della prova (T 0/e T1 0/e T2) compaiono, antigene di SARS-CoV-2 N (0/e influenza A 0/e influenza B) è stato individuato ed i risultati sono positivi.
Se il risultato dei test di COVID-19 è positivo:
• C'è infezione di a (sospettata) di COVID-19. Prenda contatto con appena possibile il vostri medico o servizi sanitari locali.
• Aderisca ai regolamenti locali, all'isolamento ed al rapporto secondo i regolamenti locali.
• Esegua la prova di PCR per la conferma.
NOTA: l'Co-infezione con influenza A, B e/o SARS-CoV-2 è rara. Se i risultati sono positivo per più di un antigene, cioè, l'influenza A, B e/o COVID-19, dovreste riprovare
esemplari o contattare il vostro medico.
Negazione: se c'è soltanto una linea C di controllo di qualità, le linee della prova sono incolori, indicando che l'antigene di SARS-CoV-2 N o l'influenza A o l'influenza B non è stato individuato ed i risultati sono negativi.
Se il risultato dei test di COVID-19 è negativo, continui ad aderire a tutte le regole applicabili per quanto riguarda i contatti ed i provvedimenti cautelari. Anche se la prova è negativa, ci può essere un'infezione. Nel caso di dubbio, ripeti la prova dopo i 1-2 giorni, se i sintomi persistono, prego cercano il primo soccorso ed ulteriore prova a richiesta.
Invalido: se la linea C di controllo di qualità è incolore, sarà invalida indipendentemente da se c'è linea di colore nelle linee della prova (T 0/e T1 0/e T2) e la prova dovrebbe essere ripetuta. Se il risultato dei test è invalido, può essere causato tramite l'operazione di prova sbagliata. Ripeti prego la prova con una nuova carta della prova.
Avvertimenti e precauzioni:
1. Legga le istruzioni per l'uso completamente prima di usando il corredo della prova. Segua con attenzione le istruzioni, sicuro e giustamente usi le componenti del corredo ed impedisca l'omissione di uso improprio possibile di agire in tal modo può provocare un risultato inesatto.
2. Il corredo della prova è per solo monouso, non riutilizza alcune componenti del corredo della prova.
3. Il corredo della prova dovrebbe essere fatto entro i primi 4 giorni dell'inizio di sintomo quando lo spargimento virale è più alto.
4. Non mangi, non beva o non fumi nell'area dove trattando gli esemplari o i corredi della prova.
5. Questo corredo della prova è per uso in vitro soltanto, non inghiotte la soluzione dell'estrazione.
6. la guardia contro umidità, non apre la borsa del di alluminio finché non siate pronto a provare. Nonla usi se la borsa del di alluminio è danneggiata o il dispositivo della prova è umido.
7. Avoid che entra la soluzione dell'estrazione negli occhi o nella pelle. Se tocchi casualmente la pelle, gli occhi, o le mucose, risciacqui prego immediatamente con acqua. Consulti prego un medico immediatamente se ritenete il disagio.
8. tenga fuori mano degli animali domestici e dei bambini. Ed i bambini che usando la prova dovrebbero essere sorvegliati ed aiutati dagli adulti.
9. Non usi questo corredo della prova oltre la data di scadenza stampata sul pacchetto esterno. Controlli sempre la data di scadenza prima delle prove.
10. Non tocchi l'area della reazione della carta della prova.
11. Non tocchi l'estremità molle del tampone, che è la punta assorbente.
12. Non usi il corredo della prova se il sacchetto è danneggiato o non bene è sigillato.
13. Non diluisca l'esemplare per provare, altrimenti, potete ottenere i risultati inesatti.
14. Il corredo della prova sarà immagazzinato nell'accordo rigoroso con le circostanze specificate in questa istruzioni per l'uso. Non congeli il corredo della prova.
15. Applichi le gocce della provetta soltanto ai pozzi dell'esemplare sulla carta della prova.
16. Troppe o troppo poche gocce della provetta possono provocare i risultati dei test invalidi o sbagliati.
17. Le procedure della raccolta di esemplare possono essere scomode. Non inserisca il tampone troppo più profondo, prego fermano la prova se ritenete la forte resistenza o dolore.
18. Indossi i dispositivi di protezione individuale appropriati ed i guanti quando eseguono la prova, raccogliendo e trattando gli esemplari per un altro individuo che hanno bisogno di.
CERTIFICATO
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Il corredo rapido della prova dell'antigene di helicobacter pylori (oro colloidale) è un dosagggio immunologico laterale rapido di flusso per la rilevazione qualitativa dell'antigene specifico di helicobacter pylori in una singola cassetta della prova. È inteso per uso con gli esemplari fecali umani aiutare nella diagnosi dell'infezione dei pilori del H. e dimostrare la perdita di trattamento seguente dell'antigene dei pilori del H. La prova può essere utilizzata con gli esemplari fecali unpreserved e gli esemplari fecali conservati in media del trasporto dai pazienti sospettati dell'infezione dei pilori del H. Le prove dei pazienti per dimostrare la perdita di trattamento seguente dell'antigene dei pilori del H. dovrebbero essere realizzate non non presto di 4 settimane dopo il completamento del regime terapeutico. I risultati dei test dovrebbero essere presi in considerazione dal medico insieme con la storia del paziente ed i sintomi.
