Corredo della prova di poc dell'intero sangue di CFDA, prove/scatola del corredo 20 della prova di CK-MB

Alta sensibilitày approvato dalla CFDAKit di rilevamento quantitativo CK-MB(TRFIA)

1. Descrizione del prodotto

Principio:Sulla base dell'immunocromatografia a fluorescenza risolta nel tempo, è stato utilizzato il kit di test CK-MB (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo) per determinare quantitativamente la concentrazione di CK-MB nei campioni di sangue.Quando il campione è stato aggiunto alla scheda reagente, la CK-MB nel campione si combina con le microsfere fluorescenti che si sono accoppiate con l'anticorpo monoclonale anti-CKMB umano di topo sul marker per formare un complesso.Il complesso è fluito alla banda di rilevamento contenente un altro anticorpo monoclonale di topo anti CK-MB umano sulla membrana di nitrocellulosa mediante cromatografia ed è stato catturato per formare un complesso sandwich a doppio anticorpo.Di conseguenza, maggiore è la quantità di CK-MB nel campione, maggiore è l'accumulo complesso sulla banda di rilevamento.Le microsfere fluorescenti non reagite in eccesso hanno continuato ad essere cromatografiche fino alla linea di controllo.L'intensità della fluorescenza sulla linea di rilevamento riflette il contenuto di CK-MB catturato nel campione.La concentrazione di CK-MB nel campione è stata quantitativamente riflessa dal LTRIC-600/LTRIC-300 del saggio immunologico a fluorescenza risolto nel tempo.

Uso previsto:

Questo kit per test CK-MB (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo) è adatto per il rilevamento quantitativo dell'isoenzima della creatina chinasi (abbreviato come CK-MB di seguito) nel siero umano/plasma/sangue intero in vitro.

CK-MB è ampiamente utilizzato come marcatore diagnostico di danno miocardico nella rilevazione dell'infarto miocardico acuto (IMA).È ampiamente utilizzato nella rilevazione dell'infarto del miocardio.Studi clinici hanno dimostrato che il rilascio di CK-MB entra nella circolazione sanguigna durante la lesione miocardica e raggiunge il picco entro 12~24 ore e ritorna al livello normale entro 48~72 ore.Pertanto, il rilevamento di CK-MB ha un grande significato clinico per la diagnosi di IMA.La piattaforma di rilevamento di questo progetto include principalmente la tecnologia della chemiluminescenza, la tecnologia dell'immunocompetenza, la tecnologia dell'oro colloidale, la tecnologia dell'immunofluorescenza, la tecnologia della fluorescenza risolta nel tempo e così via.

2.Specifica

3. Approvazione cFDA ad alta sensibilitàKit di rilevamento quantitativo CK-MB (TRFIA)Componente principale

• CK-MB Test Kit (Time Resolved Fluorescence Immunochromatographic Assay): contiene 20/50 schede reagenti, 1 scheda IC, 1 istruzioni per l'uso, 20/50 tamponi campione.
• La scheda dei reagenti è composta da involucri di plastica e strisce reattive.La striscia è composta da un tampone campione, un tampone marcatore (rivestito con una sonda fluorescente nano-microsfera di anticorpo monoclonale CK-MB di topo (0,5%, diluizione 1:40)), rilevamento della membrana (rivestito con anti CK- umano di topo Anticorpi monoclonali MB (1,5 mg/mL) e gotta contro anticorpo policlonale IgG di topo (1,0 mg/mL), carta assorbente e compensato di polistirene (PVC).Il tampone del campione era di 290 µL per persona e i componenti principali erano il tampone fosfato (PBS) allo 0,5% di albumina di siero di vitello (BSA) e lo 0,05% di conservante Proclin-300 (2-metil-4-isotiazolina-3-one e 5-cloro -2-metil-4-isotiazolin-3-one).
• ※Non scambiare numeri di lotto diversi

4. Condizioni di conservazione e data di scadenza?

Il kit non aperto può essere conservato a 2℃~8℃ per 18 mesi.La scheda del reagente sigillata nella confezione del sacchetto di alluminio può essere conservata a temperatura (2℃~30℃) per 30 giorni se non supera la scadenza stampata sulla confezione del sacchetto di alluminio.Il cambiamento di temperatura durante il trasporto (<37℃) non ha alcun effetto sulla qualità del prodotto.La striscia di reagente dopo aver aperto la busta di alluminio può essere stabilizzata per 1 ora a temperatura ambiente.