Tecnologia di Immunocompetency di certificazione dei corredi CFDA di Myo Point Of Care Testing

Alta sensibilitày approvato dalla CFDA MIOKit di rilevamento quantitativo(TRFIA)

1. Descrizione del prodotto

Principio:

Sulla base dell'immunocromatografia a fluorescenza risolta nel tempo, è stato utilizzato il kit per il test della mioglobina (MYO) (analisi immunocromatografica in fluorescenza risolta nel tempo) per determinare quantitativamente la concentrazione di MYO nei campioni di sangue.Il campione è stato aggiunto alla scheda del reagente e il MYO nel campione è stato accoppiato con le microsfere fluorescenti sul marker pad per formare un complesso contro l'anticorpo monoclonale MYO umano ed è stato catturato per formare un complesso sandwich a doppio anticorpo.Di conseguenza, maggiore è il MYO nel campione, maggiore è l'accumulo complesso sulla banda di rilevamento.Le microsfere fluorescenti non reagite in eccesso hanno continuato ad essere cromatografiche fino alla linea di controllo.l'intensità della fluorescenza sulla linea di rilevamento riflette il contenuto di MYO catturato nel campione.La concentrazione di MYO nel campione è stata quantitativamente riflessa dal saggio immunologico a fluorescenza a risoluzione temporale LTRIC-300/LTRIC-600/LTRIC-1000..

Uso previsto:

Questo kit per il test della mioglobina (MYO) (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo) è adatto per il rilevamento quantitativo della mioglobina (abbreviato come MYO di seguito) nel siero umano/plasma/sangue intero in vitro.

La mioglobina è un marcatore precoce di necrosi miocardica.Studi clinici hanno dimostrato che la mioglobina può essere rilevata entro 1 ora dall'inizio e raggiungere il picco in 4~5 ore.Ma in molti casi i livelli di mioglobina aumentano, come le lesioni muscolari scheletriche, i muscoli scheletrici o la disfunzione neuromuscolare, la chirurgia dello shunt cardiaco, l'insufficienza renale e l'esercizio fisico ad alta intensità.Pertanto, l'elevazione della mioglobina deve essere utilizzata nella diagnosi ausiliaria dell'infarto miocardico acuto (IMA) insieme al rilevamento di altri marcatori cardiaci, elettrocardiogramma (ECG), sintomi e segni clinici, ecc. La piattaforma di rilevamento di questo progetto include principalmente la chemiluminescenza tecnologia, tecnologia dell'immunocompetenza, tecnologia dell'oro colloidale, tecnologia dell'immunofluorescenza, tecnologia della fluorescenza risolta nel tempo e così via.

2.Specifica

3. MYO approvato dalla cFDA ad alta sensibilità Kit di rilevamento quantitativo (TRFIA)Componente principale

• Kit per il test della mioglobina (MYO) (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo): contiene 20/50 schede reagenti, 1 scheda IC, 1 istruzione per l'uso, 20/50 tamponi campione.
• La scheda del reagente è composta da involucri di plastica e strisce reattive, un tampone campione, un tampone marcatore (con una sonda fluorescente nano-microsfera di anticorpo monoclonale anti-mioglobina umana (MYO) di topo (contenuto solido della microsfera 0,5%), rilevamento della membrana ( anticorpo monoclonale (1,5 mg/mL) contro la mioglobina umana (MYO) e anticorpo policlonale (1,0 mg/mL) contro l'immunoglobulina di topo (Ig G). Tampone campione, 290 µL/una persona, i componenti principali erano il tampone fosfato (PBS) di 0,5% di albumina di siero di vitello (BSA) e 0,05% di conservante Proclin-300 (sono 2-metil-4-isotiazolina-3-one e 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-one).
• ※Non scambiare numeri di lotto diversi.

4. Condizioni di conservazione e data di scadenza?

• Il kit non aperto è stato conservato a 2℃~8℃ per 18 mesi.La scheda del reagente sigillata nella confezione del sacchetto di alluminio può essere conservata a temperatura (2℃~30℃) per 30 giorni se non supera la scadenza stampata sulla confezione del sacchetto di alluminio.Il cambiamento di temperatura durante il trasporto (<37℃) non ha alcun effetto sulla qualità del prodotto.La striscia di reagente dopo aver aperto la busta di alluminio può essere stabilizzata per 1 ora a temperatura ambiente.

5. Altre immagini