Certificato del CE di certificazione di tecnologia CFDA di Kit By TRFIA della prova della mioglobina

Kit per il test della mioglobina (Myo) di tecnologia TRFIA Certificazione CFDA Certificato CE

Alta sensibilitàe mioKit di rilevamento quantitativo (TRFIA)

Certificato CE

Descrizione del prodotto

Principio

Sulla base dell'immunocromatografia a fluorescenza risolta nel tempo (TRFIA), è stato utilizzato il kit per il test della mioglobina (MYO) (TRFIA) per determinare quantitativamente la concentrazione di MYO nei campioni di sangue.Il campione è stato aggiunto alla scheda di test e il MYO nel campione è stato accoppiato con le microsfere fluorescenti sul marker pad per formare un complesso contro l'anticorpo monoclonale MYO umano ed è stato catturato per formare un complesso sandwich a doppio anticorpo.Di conseguenza, maggiore è il MYO nel campione, maggiore è l'accumulo complesso sulla banda di rilevamento.Le microsfere fluorescenti non reagite in eccesso hanno continuato ad essere cromatografiche fino alla linea di controllo.l'intensità della fluorescenza sulla linea di rilevamento riflette il contenuto di MYO catturato nel campione.La concentrazione di MYO nel campione è stata riflessa quantitativamente dal dosaggio immunologico a fluorescenza a risoluzione temporale LTRIC-300/LTRIC-600/LTRIC-1000.

Vantaggi

1. Avanzato: cromatografia quantitativa con dosaggio immunologico a fluorescenza risolta nel tempo
2. Quantitativo: rilevazione quantitativa del marcatore di infarto miocardico mioglobina (MYO)
3. Accurato: ben correlato con il reagente di chemiluminescenza importato (r> 0,975)
4. Alta sensibilità: limite di rilevamento inferiore <1,0 ng/mL
5. Facile: funzionamento semplice, adatto per il rilevamento al posto letto
6. Ampia applicazione: laboratorio ambulatoriale, pronto soccorso dell'ospedale, centro medico, cardiologia, terapia intensiva, ecc

Uso previsto

Questo kit per il test della mioglobina (MYO) (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo) è adatto per il rilevamento quantitativo della mioglobina (abbreviato come MYO di seguito) nel siero/plasma/sangue intero umano in vitro.

La mioglobina è un marcatore precoce di necrosi miocardica.Studi clinici hanno dimostrato che la mioglobina può essere rilevata entro 1 ora dall'inizio e raggiungere il picco in 4~5 ore.Ma in molti casi, i livelli di mioglobina aumentano, come le lesioni muscolari scheletriche, i muscoli scheletrici o la disfunzione neuromuscolare, la chirurgia dello shunt cardiaco, l'insufficienza renale e l'esercizio fisico ad alta intensità.Pertanto, l'elevazione della mioglobina deve essere utilizzata nella diagnosi ausiliaria di infarto miocardico acuto (IMA) insieme alla rilevazione di altri marcatori cardiaci, elettrocardiogramma (ECG), sintomi e segni clinici, ecc.

Specifica

MYO approvato dalla cFDA ad alta sensibilità Kit di rilevamento quantitativo (TRFIA)Componente principale

Condizioni di conservazione e data di scadenza

I kit di test non aperti possono essere conservati per 18 mesi a una temperatura inferiore a 2℃~8℃.La scheda del test sigillata nelle buste di alluminio può essere conservata per 30 giorni a una temperatura di 2℃~30℃ se non supera la data di scadenza stampata sulla confezione.Durante il trasporto, il cambiamento di temperatura <37℃ non ha alcun effetto sulla qualità del prodotto.Dopo che il sacchetto di alluminio è stato aperto, il kit del test sarà stabile per 1 ora a temperatura ambiente.

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