Il CE ha approvato l'indicatore cardiaco della tecnologia di Kit By TRFIA della prova della mioglobina

Kit per il test della mioglobina (Myo) approvato CE dal marcatore cardiaco della tecnologia TRFIA

Alta sensibilitàe mioKit di rilevamento quantitativo (TRFIA)

Certificato CE

Descrizione del prodotto

Vantaggi

1. Avanzato: cromatografia quantitativa con dosaggio immunologico a fluorescenza risolta nel tempo
2. Quantitativo: rilevazione quantitativa del marcatore di infarto miocardico mioglobina (MYO)
3. Accurato: ben correlato con il reagente di chemiluminescenza importato (r> 0,975)
4. Alta sensibilità: limite di rilevamento inferiore <1,0 ng/mL
5. Semplice: funzionamento semplice, adatto per il rilevamento al posto letto
6. Ampiamente applicabile: laboratorio ambulatoriale, laboratorio di emergenza, centro medico, cardiologia, terapia intensiva, ecc

Uso previsto

Questo kit per il test della mioglobina (MYO) (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo) è adatto per il rilevamento quantitativo della mioglobina (abbreviato come MYO di seguito) nel siero/plasma/sangue intero umano in vitro.

La mioglobina è un marcatore precoce di necrosi miocardica.Studi clinici hanno dimostrato che la mioglobina può essere rilevata entro 1 ora dall'inizio e raggiungere il picco in 4~5 ore.Ma in molti casi, i livelli di mioglobina aumentano, come le lesioni muscolari scheletriche, i muscoli scheletrici o la disfunzione neuromuscolare, la chirurgia dello shunt cardiaco, l'insufficienza renale e l'esercizio fisico ad alta intensità.Pertanto, l'elevazione della mioglobina deve essere utilizzata nella diagnosi ausiliaria dell'infarto miocardico acuto (IMA) insieme al rilevamento di altri marcatori cardiaci, elettrocardiogramma (ECG), sintomi e segni clinici, ecc. La piattaforma di rilevamento di questo progetto include principalmente la chemiluminescenza tecnologia, tecnologia dell'immunocompetenza, tecnologia dell'oro colloidale, tecnologia dell'immunofluorescenza, tecnologia della fluorescenza risolta nel tempo e così via.

Specifica

MYO approvato dalla cFDA ad alta sensibilità Kit di rilevamento quantitativo (TRFIA)Componente principale

• La scheda del reagente è composta da involucri di plastica e strisce reattive, un tampone campione, un tampone marcatore (con una sonda fluorescente nano-microsfera di anticorpo monoclonale anti-mioglobina umana (MYO) di topo (contenuto solido della microsfera 0,5%), rilevamento della membrana ( anticorpo monoclonale (1,5 mg/mL) contro la mioglobina umana (MYO) e anticorpo policlonale (1,0 mg/mL) contro l'immunoglobulina murina (IgG) Tampone campione, 290 µL/una persona, i componenti principali erano tampone fosfato (PBS) di 0,5 % di albumina di siero di vitello (BSA) e 0,05% di conservante Proclin-300 (sono 2-metil-4-isotiazolina-3-one e 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-one).
• ※Non scambiare numeri di lotto diversi.

Kit per il test della mioglobina (MYO) (analisi immunocromatografica a fluorescenza risolta nel tempo): contiene 20/50 schede reagenti, 1 scheda IC, 1 istruzioni per l'uso e 20/50 tamponi campione.

Condizioni di conservazione e data di scadenza

Il kit non aperto è stato conservato a 2℃~8℃ per 18 mesi.La scheda del reagente sigillata nella confezione del sacchetto di alluminio può essere conservata a una temperatura (2℃~30℃) per 30 giorni se non supera la scadenza stampata sulla confezione del sacchetto di alluminio.Il cambiamento di temperatura durante il trasporto (<37℃) non ha alcun effetto sulla qualità del prodotto.La striscia di reagente dopo aver aperto la busta di alluminio può essere stabilizzata per 1 ora a temperatura ambiente.

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