Kit per test POC ISO13485 Sangue intero D-dimero con marcatore cardiaco con tecnologia TRFIA

Corredo della prova POC ISO13485, corredo della prova del D-dimero del sangue intero dall'indicatore cardiaco di tecnologia di TRFIA

Alta sensibilitày approvato dalla CFDA D-dimeroKit di rilevamento quantitativo (TRFIA)

1. Descrizione del prodotto

Principio:

Il kit di test D-Dimer è una tecnologia di immunocromatografia a fluorescenza risolta nel tempo utilizzata per rilevare quantitativamente la concentrazione di D-Dimer nei campioni di sangue.Dopo aver aggiunto il campione di sangue nella scheda del reagente, il campione opaco di D-Dimero e i marcatori della microsfera fluorescente che disaccoppia l'anticorpo monoclonale D-Dimero per formare complessi, e attraverso la cromatografia capillare alla membrana di nitrocellulosa contenente D-Dimero con un altro rilevamento specifico dell'anticorpo e catturato, formare compositi sandwich a doppio anticorpo.Quindi più D-Dimero nel campione, più composto si accumula sulla striscia reattiva.Le microsfere fluorescenti non reagite in eccesso sono state quindi calcolate sulla linea di controllo.L'intensità della fluorescenza sulla linea del rivelatore dopo l'eccitazione della striscia di reagenti riflette il contenuto di D-Dimero catturato nel campione.La concentrazione di D-dimero nel campione è stata riflessa quantitativamente dal rilevamento dell'immunoanalizzatore di fluorescenza a risoluzione temporale LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000.

Uso previsto:

Il kit per test D-Dimer è adatto per la determinazione quantitativa in vitro del D-Dimer nel sangue intero/plasma umano.Il D-Dimero è un marcatore specifico della fibrinolisi, che può essere utilizzato non solo per la diagnosi delle malattie trombotiche, ma anche per il monitoraggio e l'osservazione della dose terapeutica dei farmaci trombolitici.Attualmente, D-Dimer è utilizzato principalmente per la diagnosi ausiliaria delle seguenti malattie: diagnosi di coagulazione intravascolare disseminata (DIC), trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare, infarto del miocardio, infarto cerebrale, ecc. La piattaforma di rilevamento di questo progetto include principalmente la tecnologia immunoturbidimetrica, la tecnologia dell'immunofluorescenza, la tecnologia dell'oro colloidale, la tecnologia della fluorescenza risolta nel tempo e così via.

2.Specifica

3. Approvazione cFDA ad alta sensibilità D-dimeroKit di rilevamento quantitativo (TRFIA)Componente principale

• 1 scheda IC
• 1 Istruzioni per l'uso
• Tampone da 20 o 50 campioni Il kit del test è sigillato singolarmente con un essiccante in un sacchetto di alluminio.La scheda del reagente è costituita da plastica attaccata con striscia, striscia per tappetino campione, tappetino per marcatori (sul materiale principale per fibra di vetro, lo spray ha le microsfere nanometriche nei topi contro le persone con sonda fluorescente singola D-Dimer (il contenuto solido è 0,5%, microsfere 1 :40 diluizione)), rilevare la membrana (materiale principale per la membrana di nitrocellulosa, spray ha la persona di D-Dimer in anticorpo monoclonale di ratto (1,5 mg/mL) e immunoglobulina G di pecora (IgG) dell'anticorpo policlonale di ratto (1,0 mg/mL )), materassino assorbente e pannelli plastici in polistirolo (PVC).Campione liquido di prova 450 ul/persona, composto principalmente da tampone fosfato (PBS), contenente lo 0,5% di albumina di siero bovino (BSA) e lo 0,05% di conservante Proclin-300 (i principali ingredienti attivi sono 2-metil-4-isotiazolina-3-one e 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-one).
• ※Non scambiare numeri di lotto diversi

4. Condizioni di conservazione e data di scadenza?

• La validità del kit di test sigillato in un sacchetto di alluminio è di 18 mesi in condizioni di 2-8 ℃.
• Il kit di test sigillato è stabile fino a 30 giorni a temperatura ambiente (2-30 ℃) entro il periodo di validità.
• Il cambiamento di temperatura (< 37℃) durante la spedizione non ha alcun effetto sulla qualità del kit di test.
• Il kit non sigillato è stabile entro 1 ora in condizioni ambientali.

5. Altre immagini