Kit di test CTnI della piattaforma TRFIA brevettati IVD utilizzati nella clinica di laboratorio Troponina cardiaca I

Piattaforma brevettata TRFIA Kit di test CTnI IVD utilizzati solo nella clinica del laboratorio ospedaliero Troponina cardiaca I

Approvato da cFDA ad alta sensibilitàTroponina cardiaca IKit di rilevamento quantitativo (TRFIA)

Il kit per il test della troponina cardiaca I (cTnI) viene utilizzato in vitro con un lettore immunoanalizzatore a fluorescenza a risoluzione temporale per misurare rapidamente la quantità di cTnI nei campioni di siero umano e di sangue intero o plasma anticoagulati con eparina presso un punto di cura.Il test è pensato per essere utilizzato per aiutare con la diagnosi di infarto miocardico acuto (AMI), la valutazione del rischio di sindrome coronarica acuta (ACS) e il monitoraggio del danno miocardico.

Il Cardiac Troponin I Test Kit è uno strumento per immunodosaggio a fluorescenza a risoluzione temporale monouso e viene utilizzato per misurare la concentrazione di troponina cardiaca I (cTnI) in campioni di siero umano e sangue intero o plasma che sono stati anticoagulati con eparina.Nel kit del test sono presenti due anticorpi monoclonali contro cTnI.La superficie delle microsfere fluorescenti ha un legame covalente con uno degli anticorpi.Sul pad di coniugazione vengono spruzzate microsfere marcate con anticorpi e l'altro anticorpo viene fissato sulla linea di test del pad di rilevamento.cTnI nel materiale si combina con la microsfera fluorescente e l'anticorpo monoclonale antiumano di topo cTnI per generare un complesso antigene-anticorpo fluorescente, che scorre quindi verso la linea del test e viene afferrato dall'altro anticorpo per formare un complesso sandwich anticorpo fluorescente.Di conseguenza, quanto più complesso sandwich di anticorpi fluorescenti si raccoglie nella linea del test, tanto più cTnI è presente nel materiale.Per valutare la quantità di cTnI nel materiale, la fluorescenza dal kit di test viene raccolta e quantificata utilizzando un analizzatore immunitario a fluorescenza risolta nel tempo.

• La validità del kit di test sigillato in un sacchetto di alluminio è di 18 mesi in condizioni di 2-8°C.
• Il kit di test sigillato è stabile fino a 30 giorni a temperatura ambiente (2-30°C) entro il periodo di validità.
• La variazione di temperatura (< 37°C) durante la spedizione non ha alcun effetto sulla qualità del kit di test.
• Il kit non sigillato è stabile entro 1 ora in condizioni ambientali.